中國生物制藥(01177.HK)：M701雙特異性抗體新藥上市申請獲受理，用於治療惡性腹水

新時空訊：2026年5月7日，中國生物制藥(01177.HK)發布自願公告稱，集團附屬公司正大天晴聯合開發的1類創新藥M701（CD3/EpCAM雙特異性抗體）用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水，已向國家藥監局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲得受理。

公告顯示，M701是國內首個自主開發的CD3/EpCAM雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤細胞靶點EpCAM和免疫T細胞活化靶點CD3，通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫T細胞，激活T細胞對腫瘤細胞進行殺傷。

本次上市申請基於一項針對上皮性實體瘤引發的惡性腹水的關鍵III期臨牀試驗。中國生物制藥表示，與目前臨牀主要治療方案相比，M701安全性和療效更優，有望成爲胸腹水治療的標準方案。

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