中国生物制药(01177.HK)：M701双特异性抗体新药上市申请获受理，用于治疗恶性腹水

新时空讯：2026年5月7日，中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告称，集团附属公司正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水，已向国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获得受理。

公告显示，M701是国内首个自主开发的CD3/EpCAM双特异性抗体，可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3，通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。

本次上市申请基于一项针对上皮性实体瘤引发的恶性腹水的关键III期临床试验。中国生物制药表示，与目前临床主要治疗方案相比，M701安全性和疗效更优，有望成为胸腹水治疗的标准方案。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。