先聲藥業(02096.HK)：樂德奇拜單抗重新提交新藥上市申請獲受理

新時空訊：先聲藥業集團有限公司（02096.HK）於2026年4月30日發布自願性公告，披露本集團重新提交的與香港康乃德生物醫藥有限公司合作的創新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局受理，用於治療成人及青少年特應性皮炎。

樂德奇拜單抗是靶向IL-4Rα（IL-4受體和IL-13受體的共同亞基）的全人源單抗，與IL-4Rα結合可有效阻斷IL-4和IL-13功能，進而阻斷Th2型炎症通路，用於治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎症性疾病。

三期臨牀研究顯示，樂德奇拜單抗起效迅速，且持續治療後累積獲益更爲顯著。第16周，樂德奇拜單抗組EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別達到74.2%、43.0%和47.7%；至第52周，應答率分別升至96.6%、85.3%和87.1%，顯示出持續治療背景下更爲突出的深度緩解優勢。

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