康哲藥業(00867.HK)：1類新藥MG-K10季節性過敏性鼻炎適應症上市申請獲NMPA受理

新時空訊：2026年4月23日，康哲藥業(00867.HK)發布自願性及業務進展公告。公司擁有共同開發權及獨家商業化權利的1類新藥MG-K10（柯美奇拜單抗注射液）季節性過敏性鼻炎適應症的中國上市許可申請於2026年4月23日獲國家藥監局受理。

公告顯示，MG-K10是一種長效抗IL-4Rα人源化單抗，可同時阻斷IL-4和IL-13信號傳導，用於治療2型炎症性疾病。此前該產品已在III期臨牀研究中達到主要終點，療效顯著優於安慰劑組。

康哲藥業表示，若成功獲批上市，公司將依託商業化能力推進產品落地，該產品將成爲公司從眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越。

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