先聲藥業(02096.HK)：主動撤回樂德奇拜單抗NDA，預計本月重新遞交

新時空訊：先聲藥業集團有限公司（02096.HK）於2026年4月22日發布自願性公告，出於產品整體商業化布局的戰略優化，公司已主動撤回樂德奇拜單抗的NDA，並預計本月重新遞交。公司將與監管機構密切溝通，爭取早日獲準上市。

樂德奇拜單抗是靶向IL-4Rα的全人源單抗，與IL-4Rα結合可有效阻斷IL-4和IL-13功能，進而阻斷Th2型炎症通路，用於治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎症性疾病。三期臨牀研究顯示，樂德奇拜單抗不僅起效迅速，且在持續治療後的累積獲益更爲顯著。第16周，樂德奇拜單抗組EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別達到74.2%、43.0%和47.7%；至第52周，EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別升至96.6%、85.3%和87.1%，顯示出持續治療背景下更爲突出的深度緩解優勢。

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