先声药业(02096.HK)：主动撤回乐德奇拜单抗NDA，预计本月重新递交

新时空讯：先声药业集团有限公司（02096.HK）于2026年4月22日发布自愿性公告，出于产品整体商业化布局的战略优化，公司已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA，并预计本月重新递交。公司将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。

乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα的全人源单抗，与IL-4Rα结合可有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，用于治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病。三期临床研究显示，乐德奇拜单抗不仅起效迅速，且在持续治疗后的累积获益更为显著。第16周，乐德奇拜单抗组EASI-75、EASI-90和IGA 0/1应答率分别达到74.2%、43.0%和47.7%；至第52周，EASI-75、EASI-90和IGA 0/1应答率分别升至96.6%、85.3%和87.1%，显示出持续治疗背景下更为突出的深度缓解优势。

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