中國抗體-B(03681.HK)：SM17治療特應性皮炎中國2期臨牀試驗完成首例患者給藥

新時空訊：中國抗體制藥有限公司（03681.HK）於2026年4月1日發布自願公告，於2026年3月31日，SM17治療特應性皮炎的2期臨牀試驗在中國成功完成首例患者給藥。

該研究爲多中心隨機雙盲、安慰劑對照入組臨牀試驗，旨在評估SM17皮下制劑對約210名中重度特應性皮炎患者的療效及安全性。患者將按1:1:1:1:1的比例隨機分爲5組，接受不同劑量SM17或安慰劑的皮下治療。主要終點爲第16周溼疹面積及嚴重程度指數較基線的變化百分比。

SM17是一種全新、全球首創的人源化IgG4-k單克隆抗體，旨在通過靶向白介素25的受體調控2型炎症反應。IL-25爲一類關鍵的“警戒素”，已被證實與特應性皮炎、哮喘及炎症性腸病等多種炎症及免疫性疾病的發病機制有關。

此前，公司於2025年4月公布SM17在中國針對中重度特應性皮炎患者的1b期研究取得積極頂線結果，高劑量組中91.7%的患者達到瘙癢緩解，75%達到皮損愈合。於2026年3月公布的SM17給藥途徑轉換的1期橋接研究亦取得理想結果，健康受試者接受皮下制劑給藥後顯示出良好的耐受性及安全性。公司表示，靶向Th2炎性細胞因子通路的上遊療法對皮膚炎症將產生廣泛作用，SM17在特應性皮炎治療上具有更安全、更有效且差異化優勢的巨大潛力。

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