中國抗體-B(03681.HK)：SM17皮下注射制劑橋接研究取得積極結果，支持啓動特應性皮炎II期臨牀

新時空訊：中國抗體制藥有限公司（03681.HK）於2026年3月25日發布自願公布SM17中國給藥途徑轉換I期橋接研究頂線結果。

該研究爲隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共入組30名健康參與者，評估皮下注射SM17的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。結果顯示：

安全性及耐受性：治療期間出現的不良事件在各組間相若，無嚴重不良事件報告。皮下注射組所有不良事件嚴重程度均爲1級或2級，無3級或以上藥物相關不良事件。僅錄得一宗1級注射部位皮疹，於1小時內自行消退。

藥代動力學：皮下注射制劑吸收期延長，終末半衰期與靜脈給藥相近，暴露量呈劑量比例性增加，絕對生物利用度穩健。

免疫原性：雖檢測出低百分比抗藥抗體陽性反應，但屬非中和性，對安全性或藥代動力學無影響。

SM17是一種全球首創的人源化IgG4-k單克隆抗體，通過靶向IL-25受體調節II型炎症反應。該橋接研究成功完成支持繼續開發更方便的皮下注射制劑，預期最早於2026年中期在中國啓動特應性皮炎II期臨牀研究。

公司此前已公布SM17靜脈注射制劑在特應性皮炎概念驗證研究中顯示出明確安全特徵及令人信服的療效。SM17用於治療炎症性腸病患者的臨牀研究新藥申請已於2026年2月獲國家藥監局批準。公司相信，靶向IL-25受體這一上遊節點可實現廣譜免疫調節，具備同時調節Th2及Th17通路的潛力，可應用於特應性皮炎、哮喘、炎症性腸病等多種炎症及免疫疾病。

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