復星醫藥(02196.HK)：乳腺癌生物類似藥HLX319獲批臨牀

新時空訊：2026年4月1日，復星醫藥(02196.HK)公告稱控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監督管理局核準籤發的臨牀試驗批準通知書，同意HLX319用於HER2陽性早期或局晚期乳腺癌新輔助治療開展I期臨牀試驗。

根據公告，HLX319爲自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）生物類似藥，由曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和自主研發的新型重組人透明質酸酶組成，擬用於早期乳腺癌的輔助/新輔助治療與轉移性乳腺癌的治療。

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