復星醫藥(02196.HK):控股子公司藥品獲臨牀試驗批準
新時空訊:3月31日,復星醫藥公告披露其控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局批準,同意FXB0871藥物用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨牀試驗。
新時空訊:2026年3月31日,復星醫藥(02196.HK)發布公告,披露其控股子公司藥品臨牀試驗獲批相關事宜。
公告顯示,復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局批復,同意FXB0871用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨牀試驗,復星醫藥產業擬於條件具備後,在國內(不含港澳臺地區)開展該藥物的I期臨牀研究。
據悉,FXB0871是復星醫藥集團與Teva公司合作開發的PD-1靶向型IL-2融合蛋白,復星醫藥集團享有該藥物在中國及約定東南亞國家和地區的獨家開發、生產及商業化權利。該藥物可增強腫瘤微環境內T細胞活性,同時降低全身毒性,目前Teva正在美國及加拿大開展該藥物的國際I期臨牀研究。
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