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長風藥業(02652.HK):吸入粉霧劑ICF001臨牀試驗申請獲NMPA受理

新時空訊,3月13日,長風藥業公告宣布自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF001的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局受理。

新時空訊:長風藥業(02652.HK)2026年3月13日公告披露附屬公司長風蘇粵藥業及本公司共同提交的ICF001新藥臨牀試驗申請獲國家藥監局受理,受理號爲CXHL2600306-CXHL2600311。

根據公告,ICF001是基於前藥技術平臺自主研發的創新型長效吸入粉霧劑候選藥物,通過特定化學修飾將活性分子轉化爲前藥,使其在吸入沉積於肺部後,依賴肺組織內源性酶緩慢裂解釋放活性成分,預期可優化藥物代謝動力學特徵,平抑給藥初期血藥濃度峯值,延長局部藥物暴露時間。

基於產品作用通路的抗肺動脈高壓和抗纖維化雙重潛力,未來具備向間質性肺疾病相關肺纖維化、特發性肺纖維化、進展性肺纖維化等更大規模患者人羣拓展的空間。

長風藥業表示,該申請受理是集團在高壁壘呼吸管線開發上進入臨牀開發的重要裏程碑。

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