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康哲藥業(00867.HK):磷酸蘆可替尼乳膏新適應症上市申請獲受理

新時空訊,2月24日,康哲藥業公告稱旗下擬分拆上市的德鎂醫藥,其磷酸蘆可替尼乳膏新增輕中度特應性皮炎(AD)適應症的上市申請獲國家藥監局受理,並被納入優先審評。

新時空訊:康哲藥業(00867.HK)2026年2月24日發布自願性業務進展公告,披露旗下德鎂醫藥的磷酸蘆可替尼乳膏新增適應症相關進展。

據悉,磷酸蘆可替尼乳膏是一款創新型JAK1/JAK2抑制劑乳膏,2026年1月已獲國家藥監局批準上市,成爲中國首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥。公告明確,此次新增的輕中度AD適應症,擬用於2歲及以上相關患者的局部治療,其三期臨牀試驗已成功達到主要及關鍵次要終點,安全耐受性良好。

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