復星醫藥(02196.HK):控股子公司順鉑注射液注冊申請獲國家藥監局受理
新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK/600196.SH)公告,控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司就順鉑注射液的藥品注冊申請已獲國家藥品監督管理局受理。該藥擬用於治療多種實體瘤,2024年中國境內銷售額約1.65億元。
新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK/600196.SH)於2026年2月13日發布公告,公司控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發的化學藥品順鉑注射液,其藥品注冊申請近日已獲國家藥品監督管理局正式受理。
該藥品擬用於治療轉移性睾丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤、晚期膀胱癌。截至2026年1月,復星醫藥針對該藥品的累計研發投入約爲人民幣469萬元(未經審計)。
根據IQVIA CHPA最新數據,2024年順鉑注射液於中國境內(不包括港澳臺地區)的銷售額約爲人民幣1.65億元。
公司提示,該藥品在進行商業化生產前,尚需獲得藥品注冊批準等程序。本次注冊申請獲受理不會對集團現階段業績產生重大影響。由於醫藥產品的行業特點,藥品上市後的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。
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