九源基因(02566.HK):JY54注射液IND申請獲CDE受理,聚焦體重管理
新時空訊,九源基因2月9日公告披露其自主開發的化學1類創新藥JY54注射液新藥臨牀試驗(IND)申請,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理,該藥物聚焦肥胖或超重人羣體重管理,臨牀前數據表現優異。
新時空訊:九源基因(02566.HK)2026年2月9日發布自願性公告披露創新藥研發的最新進展,核心爲JY54注射液IND申請獲受理事宜。
公告顯示,JY54注射液爲公司自主研發的化學1類創新藥,屬於長效胰澱素類似物,通過模擬天然胰澱素作用機制,結合胰澱素受體發揮多重生物學效應,助力血糖控制及體重管理,臨牀前試驗數據顯示其各項指標表現優異,且與已上市肥胖治療藥物聯合應用具有顯著協同潛力。
據悉,九源基因計劃針對JY54注射液開展Ⅰ期臨牀研究,重點評價該藥物在受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。此次IND申請獲受理,標志着該藥物正式進入臨牀試驗階段,將進一步豐富公司創新藥管線,提升核心競爭力。
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