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九源基因(02566.HK):JY54注射液IND申请获CDE受理,聚焦体重管理

新时空讯,九源基因2月9日公告披露其自主开发的化学1类创新药JY54注射液新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,该药物聚焦肥胖或超重人群体重管理,临床前数据表现优异。

新时空讯:九源基因(02566.HK)2026年2月9日发布自愿性公告披露创新药研发的最新进展,核心为JY54注射液IND申请获受理事宜。

公告显示,JY54注射液为公司自主研发的化学1类创新药,属于长效胰淀素类似物,通过模拟天然胰淀素作用机制,结合胰淀素受体发挥多重生物学效应,助力血糖控制及体重管理,临床前试验数据显示其各项指标表现优异,且与已上市肥胖治疗药物联合应用具有显著协同潜力。

据悉,九源基因计划针对JY54注射液开展Ⅰ期临床研究,重点评价该药物在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。此次IND申请获受理,标志着该药物正式进入临床试验阶段,将进一步丰富公司创新药管线,提升核心竞争力。

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