復宏漢霖(02696.HK):HLX701聯合療法臨床申請獲批,佈局晚期結直腸癌治療
復宏漢霖公告宣佈其HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白註射液)聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨床試驗申請,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
新時空訊:復宏漢霖(02696.HK)2026年1月20日發佈自願公告,披露其核心在研產品HLX701的聯合療法臨床試驗申請獲國家藥監局批準,標誌著公司在晚期結直腸癌治療領域的佈局取得重要進展。
據公告,HLX701是復宏漢霖自FBD Biologics Limited許可引進的SIRPα-Fc融合蛋白,其擁有該產品在中國(除臺灣地區)及東南亞、中東和北非特定國家的獨家開發、生產及商業化權利。作為工程改構產品,HLX701通過結合腫瘤細胞上的CD47,阻斷抑制性抗吞噬信號,促進巨噬細胞吞噬腫瘤細胞並增強抗腫瘤活性。
臨床前研究顯示,HLX701可與化療藥物、免疫檢查點抑制劑、表皮生長因子受體抑制劑等多種藥物產生協同效應,此次獲批的1b/2期臨床試驗,將探索其聯合西妥昔單抗和化療方案對晚期結直腸癌的治療效果。目前,HLX701的多項1/2期臨床試驗已在全球範圍內開展。
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