上海醫藥(02607.HK):旗下公司獲批生產溴吡斯的明口服溶液,爲國內首仿
上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告,其下屬上海上藥中西制藥有限公司的溴吡斯的明口服溶液獲得國家藥監局批準生產。該藥品用於治療重症肌無力,爲中國境內首款獲批的同品種口服溶液劑,公司已投入研發費用約231.74萬元。
新時空訊:1月9日,上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)發布公告,公司下屬企業上海上藥中西制藥有限公司的溴吡斯的明口服溶液近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》,批準生產。
該藥品用於治療重症肌無力,注冊分類爲化學藥品3類,規格爲473ml:5.676g。原研藥最早於1965年在美國上市,上藥中西於2024年4月提交注冊申請。目前中國境內暫無其他企業獲批上市該劑型。
根據IQVIA數據,2024年中國大陸醫院採購溴吡斯的明片劑金額約爲6029萬元人民幣。
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