上海医药(02607.HK):旗下公司获批生产溴吡斯的明口服溶液,为国内首仿
上海医药集团股份有限公司(02607.HK)公告,其下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液获得国家药监局批准生产。该药品用于治疗重症肌无力,为中国境内首款获批的同品种口服溶液剂,公司已投入研发费用约231.74万元。
新时空讯:1月9日,上海医药集团股份有限公司(02607.HK)发布公告,公司下属企业上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液近日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准生产。
该药品用于治疗重症肌无力,注册分类为化学药品3类,规格为473ml:5.676g。原研药最早于1965年在美国上市,上药中西于2024年4月提交注册申请。目前中国境内暂无其他企业获批上市该剂型。
根据IQVIA数据,2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片剂金额约为6029万元人民币。
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