聖諾醫藥(02257.HK):核心候選藥物STP707壹期臨床試驗結果積極,已向FDA提交完整報告
聖諾醫藥-B(02257.HK)今日發佈自願性公告,更新其核心候選藥物STP707的最新研發進展。
公告披露,公司全資附屬公司Sirnaomics, Inc.已完成STP707的壹期臨床試驗,並已正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了完整的臨床研究報告。這標誌著該藥物的開發進程邁入了壹個新的關鍵階段。
該壹期試驗旨在評估STP707用於治療晚期、轉移性或無法手術的實體瘤患者的安全性、耐受性及初步療效。這些患者的癌癥已對標準治療停止響應。試驗結果顯示,STP707在受試患者中顯示出確切的臨床活性,部分患者實現了疾病穩定,在治療選擇有限且經過多線治療的患者群體中,觀察到了疾病進展的延緩。藥物通過靜脈給藥,在此早期階段的數據表明,STP707可以多種劑量給藥,且副作用大多可控。
公司表示,完成壹期試驗並提交報告是STP707研發過程中的壹個關鍵裏程碑。在此基礎上,聖諾醫藥準備與FDA啟動討論,以確定該藥物後續的二期臨床試驗開發策略。
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