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圣诺医药(02257.HK):核心候选药物STP707一期临床试验结果积极,已向FDA提交完整报告

圣诺医药-B(02257.HK)22日发布自愿性业务更新公告,宣布其全资附属公司已完成候选药物STP707的一期临床试验,并向美国食品药品监督管理局提交了完整的临床研究报告。该药物在治疗对标准疗法无效的晚期实体瘤患者中,显示出确切的临床活性,部分患者疾病稳定并延缓了进展,且安全性表现可控。

圣诺医药-B(02257.HK)今日发布自愿性公告,更新其核心候选药物STP707的最新研发进展。

公告披露,公司全资附属公司Sirnaomics, Inc.已完成STP707的一期临床试验,并已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了完整的临床研究报告。这标志着该药物的开发进程迈入了一个新的关键阶段。

该一期试验旨在评估STP707用于治疗晚期、转移性或无法手术的实体瘤患者的安全性、耐受性及初步疗效。这些患者的癌症已对标准治疗停止响应。试验结果显示,STP707在受试患者中显示出确切的临床活性,部分患者实现了疾病稳定,在治疗选择有限且经过多线治疗的患者群体中,观察到了疾病进展的延缓。药物通过静脉给药,在此早期阶段的数据表明,STP707可以多种剂量给药,且副作用大多可控。

公司表示,完成一期试验并提交报告是STP707研发过程中的一个关键里程碑。在此基础上,圣诺医药准备与FDA启动讨论,以确定该药物后续的二期临床试验开发策略。

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