南京維立誌博生物科技股份有限公司(股份代號:09887.HK)宣佈,其自主研發的雙特異性融合蛋白LBL-047已於2025年9月19日獲得美國FDA的新藥臨床試驗(IND)批準。該藥物靶向血液樹突狀細胞抗原2(BDCA2)和跨膜激活劑與鈣調親環素配體相互作用分子(TACI),是全球首款同時針對這兩個靶點的進入臨床階段的融合蛋白。
LBL-047通過抑制漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)的活性以及B細胞和漿細胞的分化激活,有望治療系統性紅斑狼瘡、皮肌炎、IgA腎病及幹燥綜合征等自身免疫性疾病。該藥物經過糖基化修飾和Fc區改造,具有更強的抑制效能和更長的半衰期,可降低給藥頻率。
公司提示,根據上市規則第18A.05條,無法保證LBL-047能成功開發或最終上市,投資者買賣股份時需謹慎行事。
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