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新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)自愿公告,其自主研发的SYS6055注射液已获得中国国家药品监督管理局批准,可在国内开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,靶向CD19,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。

2026-01-29

新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)29日自愿公告,其同类首创(first-in-class)每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40),在治疗中重度寻常性痤疮的第二项三期临床研究中取得积极顶线结果,显示出良好的安全性与耐受性。该药的新药上市申请近期已获中国国家药监局受理。

2026-01-29

新时空讯,复旦张江1月29日发布自愿性公告,其附属公司泰州复旦张江收到国家药监局核发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤术中恶性组织可视化的上市申请获受理。

2026-01-29

新时空讯,上海医药1月29日公告披露下属子公司正大青春宝两款中药1.1类创新药七味防己黄芪颗粒、芪苓颗粒,均收到国家药监局核发的临床试验批准通知书,分别用于慢性心力衰竭、痛风发作间歇期相关病症治疗。

2026-01-29

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,其子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展治疗慢性肾脏病的III期临床试验。

2026-01-29

新时空讯,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚1月29日公告,其创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获国家药监局受理,拟定用于治疗不可切除的肝细胞癌。

2026-01-29

新时空讯:浙江同源康医药股份有限公司(02410.HK)自愿公告,其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该药物拟用于治疗伴有中枢神经系统转移的EGFR突变非小细胞肺癌。

2026-01-29

昆仑新能源材料技术(宜昌)股份有限公司于2026年1月28日向港交所提交上市申请,由中信建投国际与平安证券(香港)联席保荐。公司专注于新能源材料领域,IPO旨在助力其产能扩张与技术升级。

2026-01-29

江西铜博科技股份有限公司于2026年1月28日向港交所递交主板上市申请,国金证券香港为独家保荐人。公司主营高性能电解铜箔,募资主要用于扩产和研发。

2026-01-29

2026年1月28日,合肥酷芯微电子股份有限公司向港交所提交上市申请书,华泰国际担任独家保荐人。公司主营视觉处理AI SoC芯片,此次IPO旨在融资以加强研发与市场竞争力。

2026-01-29

天津阿童木机器人股份有限公司于2026年1月28日向港交所递交上市申请,华泰国际为独家保荐人。公司是一家成立于2013年的工业并联机器人制造商,此次IPO旨在募集资金以强化研发、扩产及市场布局。

2026-01-29

新时空讯:联邦制药国际控股有限公司(03933.HK)于1月28日公告,其自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验申请(IND),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于治疗复杂性尿路感染、腹腔感染等多种细菌感染。

2026-01-28

新时空讯,黑芝麻智能披露收购标的估值报告,目标公司100%股权估值8.01亿元,以市场法EV/S倍数测算并施加流动性折扣与控制权溢价,最终交易价将以公告为准。

2026-01-28

新时空财经讯,云知声预计2025年大模型相关收入达6.0-6.2亿元,同比增逾十倍,占总收入约一半,主要受益于“山海”大模型在医疗、交通等严肃场景加速落地。

2026-01-28

新时空讯:华检医疗控股有限公司(01931.HK)于1月27日自愿公告,旗下子公司深圳碳华生物技术有限公司成功研发出针对尼帕病毒的快速检测及高通量测序双平台解决方案。公司同时阐述了其通过结合AI预警与快速诊断技术,构建下一代智能公共卫生防控体系的战略升级方向。

2026-01-27

新时空讯:李氏大药厂控股有限公司(00950.HK)于1月27日自愿公告,其全资附属公司Nova Pneuma Incorporated关于药械组合产品《ADASUVE®》(洛沙平吸入粉剂)的补充新药申请,已于2025年12月29日获得美国食品药品监督管理局批准。

2026-01-27