复星医药(02196.HK)：控股子公司氟比洛芬酯注射液获注册批准

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）于2026年4月10日发布海外监管公告，公布控股子公司药品获注册批准事宜。

近日，控股子公司重庆药友制药有限责任公司的氟比洛芬酯注射液药品注册申请获国家药品监督管理局批准，本次获批适应症为用于术后及癌症的镇痛。该药品为注射剂，规格为5ml:50mg，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人及生产企业均为重庆药友制药有限责任公司。

该药品为本集团自主研发的化学药品，截至2026年3月，本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币0.34亿元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2025年氟比洛芬酯注射液于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币11.58亿元。

公司表示，本次获批将进一步丰富本集团产品线。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性，敬请投资者注意投资风险。

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