和誉-B(02256.HK)：FGFR4抑制剂全球I期研究扩展阶段在美国完成首例患者给药

新时空讯：和誉开曼有限责任公司（02256.HK）于2026年2月11日发布自愿性公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼，其针对FGF19过表达晚期肝细胞癌的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101），已在美国成功完成首例患者给药。

此次在美国启动的全球I期研究扩展阶段，是该药物推进国际化临床开发的重要一步。此前，该药物已于2026年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，有望进一步加速其全球研发与审评进程。

依帕戈替尼旨在精准靶向FGF19/FGFR4信号通路。弗若斯特沙利文分析指出，全球目前尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成为该靶点的首款突破性药物。该药物亦已在中国获得突破性疗法认定。

公司依据上市规则发布警示声明，提醒股东及潜在投资者，无法保证依帕戈替尼最终将成功获批上市，在买卖公司股份时务请审慎行事。

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