复星医药(02196.HK)自主研发新药FXS0887获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤

上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS0887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准，拟于条件具备后在中国境内开展I期临床试验。

FXS0887为复星医药自主研发的口服小分子创新药物，可特异性抑制ATR激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复通路抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中具有良好抗肿瘤活性与安全性。截至目前，复星医药针对该药物累计研发投入约0.44亿元人民币。

根据公告，全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。公司同时提示，该药物后续仍需开展临床研究并经审评审批后方可上市，研发过程存在不确定性及风险。

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