基石藥業-B(02616.HK)：公司CS2009聯合療法臨床試驗申請獲得NMPA批準

2025年11月4日，基石藥業-B(02616.HK)公告，該公司今日宣佈CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)聯合療法用於晚期實體瘤的Ⅱ期新藥臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

公告指出，基石藥業行政總裁、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：“CS2009的I期研究初步數據給了我們很大的信心，支持我們加速推進CS2009的II期研究。基於此，CS2009的Ⅱ期臨床試驗採用多隊列平行擴展設計，共涵蓋15個單藥/聯合用藥隊列，覆蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、肝細胞癌(HCC)等9個實體瘤適應癥。目前，Ⅱ期臨床試驗正在澳大利亞積極入組。中國IND的獲批將會進壹步加快臨床開發進度，探索與驗證CS2009的廣闊治療潛力。”

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