四環醫藥(00460.HK)：產品NG-350A獲得美國FDA快速通道資格認定

2025年10月28日，四環醫藥(00460.HK)公告宣佈，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)從臨床階段腫瘤公司AkamisBioLtd.(Akamis)授權引進的產品NG-350A獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FastTrackdesignation)，用於治療錯配修復功能完整(pMMR)的局部晚期直腸癌(LARC)。軒竹生物擁有NG-350A產品的大中華區開發、生產與商業化的獨家權利。

公告指出，目前，NG-350A正於Ib期FORTRESS臨床研究(NCT06459869)中與放化療聯合，用於pMMR局部晚期直腸癌成年患者的治療，這些患者至少存在壹種局部或遠處復發風險因素，或伴有寡轉移性疾病。

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