新時空丨2026年股價反彈超70%，翰思艾泰(03378.HK)核心產品與商業化壓力並存

從上市大跌，到強勢反彈，翰思艾泰(03378.HK)正在收回其失去的市值。

新時空注意到，步入2026年，上市之初股價直接腰斬的翰思艾泰，近三個月逐步回暖。進入3月，股價直接反彈超50%，截止到2026年3月26日收盤，公司報價27.64港元，距離重回發行價32港元，僅一步之遙。

HX111開展臨牀試驗，2026年股價反彈超70%

據了解，翰思艾泰在2025年23月23日上市。作爲一家經歷2024年11月、2025年5月和2025年12月連續三次向港交所遞交招股書的企業，翰思艾泰終於在去年年末完成了IPO。

新時空了解到，翰思艾泰在全球發售了1832.1萬股H股，香港公開發售佔10%，國際發售佔90%。每股發售價32港元，全球發售淨籌5.31億港元。其中，香港公開發售獲3074.09倍認購，國際發售獲5.78倍認購。此外，公司還引入7名基石投資者，合共認購1200萬美元。

雖說配售表現不俗，不過在去年12月23日上市的翰思艾泰卻交出了一份慘淡的答卷。

翰思艾泰上市首日開盤破發後，股價全天低走，最終以較發行價（即32港元）大跌46.25%的成績收盤，市值停留在約23億港元。上市後的前三個交易日，公司股價直接腰斬，跌幅達到54.44%。

進入2026年，翰思艾泰股價悄然回暖，2月4日HX111完成首例患者給藥的消息發布後，市場關注度顯著回升。截止到2026年3月26日收盤，公司報價27.64港元，2026年以來累計漲幅達到72.97%。

新時空了解到，翰思艾泰自主開發的全球首創OX40靶向抗體偶聯藥物（ADC）注射用HX111已獲國家藥品監督管理局批準，正式在中國境內開展臨牀試驗。該藥物爲全球範圍內首個公開進入臨牀階段的首創（First-in-Class）OX40靶向ADC，填補了相關領域技術空白。

業內人士指出，HX111主要針對亞型淋巴瘤/白血病，涵蓋幾乎所有成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）、血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤（AITL）、NK/T細胞淋巴瘤及組織細胞淋巴瘤，以及實體瘤（包括肉瘤及頭頸鱗狀細胞癌），展現出廣泛的治療潛力。

已開發10種候選藥物，業績持續虧損

公開資料顯示，翰思艾泰是一家擁有結構生物學、轉化醫學及臨牀開發方面自主專業技術及經驗的創新生物科技公司，致力於發現、研發及商業化用於癌症及自身免疫疾病精準治療的同類首創及/或同類最佳產品，以解決全球未獲滿足的醫療需求。

新時空了解到，近10年來，翰思艾泰一直打造創新管線，包括3項針對腫瘤學的臨牀階段候選藥物，包括翰思艾泰的核心產品HX009及主要產品HX301及HX044；及7項臨牀前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯藥物、BsAb及mAb。於往績記錄期間前，翰思艾泰亦開發HX008，其已轉讓予一家專注於腫瘤療法的生物制藥公司。

翰思艾泰的核心產品HX009是一種自主研發的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，旨在突破傳統免疫療法在某些腫瘤中的局限。於往績記錄期間及直至最後實際可行日期，翰思艾泰生已在澳大利亞及中國完成HX009的I期臨牀試驗。

翰思艾泰正在中國開展兩項HX009臨牀計劃，即HX009-I-01中國研究（Ib期），用於治療晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中國研究（I/II期），用於治療R/REBV+非霍奇金淋巴瘤。

此外，公司還有兩款臨牀階段主要產品HX044和HX301，以及七項臨牀前候選藥物，涵蓋ADC、BsAb和mAb，覆蓋腫瘤和自身免疫疾病領域。

在業績表現上，翰思艾泰是一家創新藥公司，公司尚未有任何自主商業化產品獲批上市，其賬面收入主要依賴於此前資產剝離帶來的特許權使用費。

新時空了解到，2019年，翰思艾泰將HX008的完整權益轉讓給樂普生物。此後之後HX008在2022年普特利單抗正式獲批上市，翰思艾泰隨之進入分成回收期。

招股書顯示，2022年至2024年，公司收到的特許權使用費分別爲約70萬元、440萬元及1310萬元。由於該部分收入與公司目前主業無關，因此計入了投資活動所得現金流。

過年幾年，翰思艾泰研發投入不斷增加，2023年約4666萬元人民幣，2024年約7472萬元人民幣，2025年前八個月約5618萬元人民幣。報告期內，淨虧損分別爲0.85億元、1.17億元和0.88億元人民幣。

商業化短期內難以兌現，核心產品面臨紅海競爭

從目前發展來看，翰思艾泰的商業化前景，在短期內難以兌現。公司核心管線均未完成II期臨牀研究，而臨牀試驗失敗率最高的階段就是臨牀Ⅱ期，素有新藥研發“死亡之谷”之稱。

從II期到上市申請通常需要經過樣本量更大、耗時更長的III期確證性臨牀試驗，公司尚未啓動任何III期研究。

公司在招股書中坦言，不計劃對HX009進行成本與風險都極高的“頭對頭”臨牀試驗，理由是目前缺乏標準療法。但這也意味着，即使HX009最終獲批，其相較於現有療法的臨牀優勢也缺乏直接證據。

此外，在約5.31億港元的募集資金淨額中，公司僅計劃將約5%（約2500萬元）用於商業化準備，其餘絕大部分資金仍撥往臨牀研發與日常運營。這一分配比例反映出，公司內部評估認爲其核心產品在短期內尚不具備上市銷售的條件。

雖然翰思艾泰通過對外授權持有PD-1單抗HX008（普特利單抗）的特許權使用費權益，但HX009面臨激烈的市場競爭。

新時空了解到，PD-1單抗市場早已進入紅海競爭，君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗等6款國產產品同臺競技。

在2020年醫保目錄中，卡瑞利珠單抗、替瑞利珠單抗、特瑞普利單抗降價幅度均在70%以上，年治療費用已降至5萬元/年，在醫保大幅壓價的背景下，其銷售分成收入存在不確定性，相關權益的公允價值在2024年已出現小幅回落。

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