新濟醫藥二次遞表港交所,中國首款可溶性微針貼劑臨牀中!
新時空(newtimespace.com)訊:廣州新濟醫藥股份有限公司於7月24日二次遞表港交所,國泰君安國際擔任獨家保薦人。公司成立於2007年,是一家處於臨牀階段的醫藥企業,專注於改良型新藥的開發與商業化。核心產品DHMP(鹽酸右美託咪定微針貼劑)爲中國首款獲批進入臨牀的可溶性微針藥物貼劑,也是目前唯一進入II期臨牀的產品;另一款核心產品XJN010爲首個針對帕金森病“關”期發作的研究性產品獲準在中國進行臨牀試驗。
新時空(newtimespace.com)訊:廣州新濟醫藥股份有限公司於2026年7月24日二次遞表港交所,國泰君安國際擔任獨家保薦人。
公司成立於2007年,是一家處於臨牀階段的醫藥企業。公司以先前核準的活性藥物成分爲基礎,運用替代制劑與藥物遞送技術,致力於改良型新藥的開發與商業化,不從事新API的發現或開發。
公司擁有兩款自主研發的核心產品:DHMP(鹽酸右美託咪定微針貼劑)適用於兒童及成人患者的術前鎮靜。根據弗若斯特沙利文資料,DHMP是中國首款獲批進入臨牀試驗的可溶性微針藥物貼劑,也是目前中國唯一進入II期臨牀試驗的產品。公司於2025年8月在中國開始兒科適應症的IIa期臨牀試驗,已於2026年6月完成;2026年3月開始成人適應症的II期臨牀試驗。
XJN010是一種鼻腔吸入制劑,適用於按需治療的帕金森病患者的“關”期發作,爲首個及唯一一個針對該適應症的研究性產品獲準在中國進行臨牀試驗。公司於2025年8月在中國開始II期臨牀試驗,已於2026年4月完成。
公司亦正在開發XJN026(2026年4月啓動I期)、XJN1102及XJN2503三款候選產品。
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