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甫康生物港股IPO申請失效,核心產品CVL009已進入II期臨牀

新時空訊:據港交所信息披露,甫康生物於2025年8月31日遞交的港股上市申請文件已滿6個月,狀態於近日變更爲失效。該公司成立於2015年11月,是一家以開發突破性療法爲願景、高效率創新爲驅動的商業化階段生物醫藥公司,專注於腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域。公司已於2024年6月成功商業化漢奈佳®,上市後銷售額快速增長。

新時空訊:港交所官網數據顯示,甫康生物於2025年8月31日向港交所主板遞交的上市申請已滿6個月,由於未能在有效期內完成聆訊,申請狀態已於近日轉爲失效。

甫康生物成立於2015年11月,是一家以開發突破性療法爲願景、高效率創新爲驅動的商業化階段生物醫藥公司。公司專注於開發癌症相關疾病治療領域的突破性療法,同時兼顧針對病毒和衰老疾病領域創新藥物的開發及商業化。公司採取商業化與臨牀開發並重的雙軌策略,而非單純聚焦研發。

CVL009:該產品被歸類爲2.4類改良新藥。公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉移患者以及與卡培他濱聯合療法進行第二期臨牀試驗。

CVL218:一種適用於治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。

截至最後可行日期,公司已建立由一項商品化產品、兩項核心產品、兩項關鍵產品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產品組合。該等16項候選藥物中,五項處於臨牀I期/II期開發階段,七項處於臨牀前開發階段,四項爲仿制藥候選藥物。在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域。

公司已於2024年6月28日成功商業化漢奈佳®,並在三個月內實現全國覆蓋。該產品於截至2024年12月31日止年度錄得銷售額約人民幣1,780萬元,於截至2025年6月30日止六個月錄得銷售額約人民幣3,470萬元,增長勢頭良好。

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