近日,蘇州瑞博生物技術股份有限公司(簡稱“瑞博生物”)向港交所重新遞交了招股書,擬在香港主板上市,中金公司、花旗集團為聯席保薦人。
據了解,早在四年前,瑞博生物就曾嘗試科創板上市,未能成功。此次遞表,這已是其今年內的第二次遞表港交所。
全球最大siRNA藥物管線,超20個臨床前項目
公開資料顯示,瑞博生物成立於2007年,由梁子才、張鴻雁聯合創立。是壹家研究和開發小核酸藥物、尤其專註於siRNA療法的企業,是最早涉足該領域的公司之壹。
目前瑞博生物已經創建全球最大的siRNA藥物管線之壹,有七款自研藥物資產處於臨床試驗,涉及心血管、代謝類、腎臟和肝臟疾病的七種適應癥,其中四款處於2期臨床試驗中。
截至目前,瑞博生物自主研發的肝靶向RiboGalSTARTM遞送技術已將多個產品推進臨床Ⅱ期階段。
資料顯示,瑞博生物於2025年1月在瑞典啟動RBD5044治療混合型血脂異常患者的2期試驗。瑞博生物於2025年2月完成RBD4059在瑞典用於治療冠狀動脈疾病的2a期試驗的所有患者入組。2025年3月,瑞博生物完成了RBD7022在LDL-c膽固醇正常或升高的受試者中的1期試驗
弗若斯特沙利文資料顯示,瑞博生物的核心產品RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首款、也是臨床開發進展最快的用於治療血栓性疾病的siRNA藥物,通過選擇性抑制FXI,RBD4059可在不顯著增加出血風險(傳統抗凝劑的常見局限性)的情況下降低血栓形成的風險,同時以低頻率的給藥產生持久的療效,提高患者的依從性。
除核心產品RBD4059外,瑞博生物還正在推進兩款關鍵產品RBD5044及RBD1016。RBD5044是全球第二個進入臨床開發的靶向APOC3的siRNA。
其中APOC3是壹種在脂質代謝中起關鍵作用的蛋白質。RBD1016憑借其對HBsAg的強效和持久作用,是未來實現CHB功能性治愈的聯合方法的重要支柱療法,及治療CHD的領先siRNA候選藥物。除臨床產品管線之外,瑞博生物保持超過20個計劃推進到臨床開發階段的臨床前項目。
營收快速增長,過去兩年半累計虧損超8億元
作為壹家成立近20年的醫藥企業,瑞博生物的業績狀況並不理想,近兩年有著明顯變化。
招股書數據顯示,瑞博生物2023年、2024年營收分別為4.4萬元、1.43億元;毛利分別為2萬元、1.31億元;年虧損分別為4.37億元、2.81億元。
2025年上半年,瑞博生物營收為1.04億元,較上年同期的6631萬元增長57.6%;期內虧損為9777萬元,上年同期的期內虧損為1.42億元。
截至2025年6月30日,瑞博生物持有的現金及現金等價物為3.58億元。
在BD合作方面,瑞博生物在2023年底至2024年初取得了重要進展。這也是近兩年內,營收大幅增長的重要原因。
2023年12月,瑞博生物將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥,獲得總計超過7億元的首付款和裏程碑付款。
此後在2024年1月,瑞博生物又與跨國藥企勃林格殷格翰(BI)達成協議,共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的小核酸創新療法,總交易金額超過20億美元。
值得註意的是,瑞博生物報告期內債務不斷走高,資金壓力依舊存在。2023-2025年上半年,瑞博生物的總資產分別約為7.16億元、6.51億元、10億元,但同期的負債總額分別為6億元、7.62億元,9.42億元。
在招股書中,瑞博生物表示,預計未來仍需大量資金支持研發活動及日常運營。除了現有現金、許可及合作協議收入、銀行借款等資金來源外,亦可能需要進壹步通過股權或債務融資等來獲取資金。
核心產品前景廣闊,E3輪投後估值超50億元
弗若斯特沙利文數據顯示,全球小核酸藥物的市場規模快速增長,從2019年的27億美元增至2024年的57億元,復合年增長率為16.2%,後續預計將以29.4%的速度增至2029年的206億美元,並有望於2034年達到549億美元。
小核酸藥物主要包括siRNA、反義小核酸(ASO)和適配體。其中,siRNA的市佔率將快速增長,從2019年的6.2%增至2024年的44.5%,有望在未來十年佔據更大的市場份額。
瑞博生物的核心產品RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首款、也是臨床開發進展最快的用於治療血栓性疾病的siRNA藥物。
面對巨額虧損和資金壓力,瑞博生物採取了“融資+BD”雙輪驅動的生存策略。在融資上,瑞博生物獲得了眾多知名投資機構的青睞。
招股書顯示,從2015年至2025年,瑞博生物累計融資金額達到18.29億元。投資方包括磐霖資本、國投創新、昆山國資委、高瓴資本、中金資本、君聯資本、朗瑪峰創投、華潤集團、三壹創新投資、先進制造產業投資基金、名信資本等機構。
據了解,在2024年E2輪融資時,瑞博生物估值壹度沖上48.7億元的高點,不過在2025年最近的壹筆股權轉讓中,估值壹度回落至35.8億元。
截至2025年6月完成的E3輪融資,公司的投後估值達到50.2億元,為首輪投後估值的約11倍。
招股書顯示,瑞博生物在香港上市前的股東架構中,其中梁子才博士、莫華女士、席真教授、張禮和教授等壹致行動,合計控制約29.91%的股份。
其他股東包括先進制造基金、上海磐霖、君聯資本、昆山投資、Ionis(IONS.US)、國新投資、等。其中,先進制造基金持股為8.52%,磐霖持股為6.69%,君聯資本持股6.49%;昆山投資持股為6.31%,Ionis持股為5.69%,深圳國新投資持股4.69%。
瑞博生物在招股書中表示,此次港股融資將用於RBD4059、RBD5044、RBD1016等多款在研產品的研發;以及為研發處於臨床前申報試驗階段的管線資產提供資金;推進臨床前資產以及加強公司的技術平臺;用於營運資金及其他壹般公司用途。
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