來凱醫藥-B(02105.HK):LAE103完成I期SAD研究,支持每月一次皮下給藥

2026年11月9日,來凱醫藥-B(02105.HK)公告,已在澳大利亞完成LAE103(ActRIIB單克隆抗體)在超重或肥胖受試者的I期SAD研究,單次皮下給藥耐受性及安全性良好,未報告嚴重不良事件,亦無因不良事件終止給藥,顯示劑量比例相關藥代動力學特徵及清晰PK/PD相關性,支持每月一次皮下給藥。
核心摘要:
  • 研究爲隨機、雙盲、安慰劑對照設計,在澳大利亞評估LAE103皮下注射的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特性。
  • 單次皮下給藥未報告任何嚴重不良事件,亦無因不良事件終止給藥,並觀察到明確的靶點結合及預期藥效學生物標志物變化。

新時空訊:2026年11月9日,來凱醫藥有限公司(股份代號:02105)自願公告,集團已在澳大利亞成功完成LAE103(ActRIIB單克隆抗體)在超重或肥胖受試者中的I期單劑量遞增研究(SAD研究)。該研究爲隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE103(皮下注射)在超重或肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特性。

公告顯示,LAE103單次皮下給藥耐受性及安全性良好,未報告任何嚴重不良事件,亦無因不良事件而終止給藥的報告;研究觀察到明確的靶點結合及預期的藥效學生物標志物變化,單劑量LAE103顯示出劑量比例相關的藥代動力學特徵,以及清晰的藥代動力學/藥效學相關性,證明其具備每月一次皮下給藥的治療潛力及優異的藥物可開發性。LAE103爲針對ActRIIB的單克隆抗體,集團正積極加速推進該候選藥物作爲新型療法的臨牀研究,以治療肌少症性肥胖症及其他肌肉相關疾病。公司提示,LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。

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