来凯医药-B(02105.HK):LAE103完成I期SAD研究,支持每月一次皮下给药

2026年11月9日,来凯医药-B(02105.HK)公告,已在澳大利亚完成LAE103(ActRIIB单克隆抗体)在超重或肥胖受试者的I期SAD研究,单次皮下给药耐受性及安全性良好,未报告严重不良事件,亦无因不良事件终止给药,显示剂量比例相关药代动力学特征及清晰PK/PD相关性,支持每月一次皮下给药。
核心摘要:
  • 研究为随机、双盲、安慰剂对照设计,在澳大利亚评估LAE103皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。
  • 单次皮下给药未报告任何严重不良事件,亦无因不良事件终止给药,并观察到明确的靶点结合及预期药效学生物标志物变化。

新时空讯:2026年11月9日,来凯医药有限公司(股份代号:02105)自愿公告,集团已在澳大利亚成功完成LAE103(ActRIIB单克隆抗体)在超重或肥胖受试者中的I期单剂量递增研究(SAD研究)。该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估LAE103(皮下注射)在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。

公告显示,LAE103单次皮下给药耐受性及安全性良好,未报告任何严重不良事件,亦无因不良事件而终止给药的报告;研究观察到明确的靶点结合及预期的药效学生物标志物变化,单剂量LAE103显示出剂量比例相关的药代动力学特征,以及清晰的药代动力学/药效学相关性,证明其具备每月一次皮下给药的治疗潜力及优异的药物可开发性。LAE103为针对ActRIIB的单克隆抗体,集团正积极加速推进该候选药物作为新型疗法的临床研究,以治疗肌少症性肥胖症及其他肌肉相关疾病。公司提示,LAE103最终不一定能够成功开发及商业化。

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