基石藥業-B(02616.HK):與Kimia達成臨牀開發合作,推進靶向DDR通路實體瘤候選藥,主導中國內地及澳洲I期

2026年11月4日,基石藥業-B(02616.HK)公告,與Kimia Therapeutics達成臨牀開發合作,共同推進一款同類首創、靶向實體瘤DNA損傷應答(DDR)通路的候選藥,公司主導中國內地及澳大利亞I期開發,並收取臨牀開發費用、裏程碑款及銷售分成。

新時空訊:2026年11月4日,基石藥業(股份代號:02616)就業務發展作自願公告,宣布已與專注於腫瘤及免疫創新藥物研發的生物制藥公司Kimia Therapeutics, Inc.達成臨牀開發合作,共同推進一款具備同類首創潛力、靶向實體瘤生存關鍵DNA損傷應答(DDR)通路的實體瘤候選藥物的臨牀開發。基石藥業將主導該候選藥物在中國內地及澳大利亞的臨牀開發。

根據合作安排,基石藥業將發揮其腫瘤領域全鏈條臨牀開發及注冊申報專長,主導該候選藥物在中國內地及澳大利亞的I期臨牀開發;Kimia負責提供該候選藥物的臨牀用藥、科學指導、產品相關監管把控及其他協議約定的開發支援,形成優勢互補的聯合開發模式。計劃開展的I期研究包含劑量遞增和劑量擴展兩部分,將在經生物標志物篩選的患者人羣中評估該候選藥物,作爲初步概念驗證,明確其安全性、藥代動力學、藥效學及早期抗腫瘤活性。協議項下,Kimia將向基石藥業支付相關臨牀開發費用,基石藥業並有權在適用提成期內收取裏程碑款項及基於該候選藥物全球淨銷售額的特許權使用費。

公告稱,此次合作印證業界對基石藥業成熟臨牀開發及藥品注冊能力的國際認可,亦契合公司審慎推進外部創新與全球化布局的戰略;合作將搭建可擴展的合作框架,未來有機會與Kimia及The Column Group旗下其他公司開展更多項目合作。基石藥業目前已有4款創新藥獲批上市,並獲得涵蓋9個適應症的21項新藥上市申請批準,在研管線配置13款創新候選藥物。Kimia總部位於加州伯克利,依託自研ATLAS平臺以AI賦能小分子藥物發現,爲The Column Group的投資組合公司。公告未披露交易金額,並按上市規則第18A.05條作警示聲明,表明公司未必能夠成功研發及推廣該候選藥物。

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