映恩生物-B(09606.HK)：DYNASTY-Breast02達主要終點 PFS改善適度，臨牀獲益或有限

新時空訊：映恩生物-B(09606.HK)發布內幕消息，公司DYNASTY-Breast02全球3期臨牀試驗(NCT06018337)已達到主要研究終點，結果顯示在既往接受內分泌治療後出現疾病進展、尚未接受化療的HR+/HER2-low轉移性乳腺癌患者中，與研究者選擇的化療對照組相比，帕康曲妥珠單抗在無進展生存期(PFS)上取得具有統計學顯著性的適度改善；截至本次期中分析，次要終點總生存期(OS)數據尚未成熟。

公告稱，本研究中報告的間質性肺病(ILD)總體發生率高於帕康曲妥珠單抗既往臨牀試驗，絕大多數事件爲1級或2級，少數患者報告3至5級事件；除此之外，本研究整體安全性特徵與既往臨牀試驗基本一致，未觀察到新的安全性信號。

公司表示，截至本次數據截止日獲得的療效和安全性數據提示，結合當前HR+/HER2低表達轉移性乳腺癌的治療格局，該研究方案對這一特定患者人羣的潛在臨牀獲益空間可能相對有限；公司與合作夥伴BioNTech將進一步分析和討論數據，並評估後續安排。公告載有上市規則第18A.05條警示聲明，概不保證最終成功開發、銷售及商業化帕康曲妥珠單抗。