映恩生物-B(09606.HK)：DYNASTY-Breast02达主要终点 PFS改善适度，临床获益或有限

新时空讯：映恩生物-B(09606.HK)发布内幕消息，公司DYNASTY-Breast02全球3期临床试验(NCT06018337)已达到主要研究终点，结果显示在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展、尚未接受化疗的HR+/HER2-low转移性乳腺癌患者中，与研究者选择的化疗对照组相比，帕康曲妥珠单抗在无进展生存期(PFS)上取得具有统计学显著性的适度改善；截至本次期中分析，次要终点总生存期(OS)数据尚未成熟。

公告称，本研究中报告的间质性肺病(ILD)总体发生率高於帕康曲妥珠单抗既往临床试验，绝大多数事件为1级或2级，少数患者报告3至5级事件；除此之外，本研究整体安全性特征与既往临床试验基本一致，未观察到新的安全性信号。

公司表示，截至本次数据截止日获得的疗效和安全性数据提示，结合当前HR+/HER2低表达转移性乳腺癌的治疗格局，该研究方案对这一特定患者人群的潜在临床获益空间可能相对有限；公司与合作伙伴BioNTech将进一步分析和讨论数据，并评估后续安排。公告载有上市规则第18A.05条警示声明，概不保证最终成功开发、销售及商业化帕康曲妥珠单抗。