君實生物(01877.HK)：JS203治療復發難治DLBCL的III期臨牀完成首例給藥

新時空訊：2026年10月23日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司（股份代號：1877）刊發自願性公告，其自主研發的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體JS203聯合化療，對比利妥昔單抗聯合化療，用於復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的隨機、開放性、多中心III期臨牀研究（JS203-003-III-DLBCL，NCT07808827）已完成首例患者給藥。該研究爲JS203首個注冊臨牀研究。

公告稱，研究由北京腫瘤醫院宋玉琴教授擔任主要研究者，計劃入組282例受試者，主要終點爲總生存期（OS）。

JS203由抗CD20段與抗CD3段組成，通過聯結並活化淋巴瘤細胞與T細胞，促進T細胞殺傷淋巴瘤細胞；臨牀前體內藥效試驗顯示其具有顯著抑瘤效果，動物耐受性良好。2025年4月AACR年會以壁報形式公布的I期初步結果顯示，經利妥昔單抗預處理後階梯劑量遞增給藥總體安全性良好，接受30mg治療的DLBCL患者客觀緩解率（ORR）達80%、完全緩解率（CRR）爲40%；2025年12月ASH年會公布的更新結果顯示，II期推薦劑量30mg單藥治療CD20陽性復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者ORR達72.4%，其中DLBCL患者ORR爲69.7%、CRR爲39.4%，細胞因子釋放綜合徵發生率27.3%，未見免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵。

DLBCL爲中國成人非霍奇金淋巴瘤最常見類型之一，約佔40%，每年新增患者約4.5萬例；復發或難治性患者即使積極治療，5年生存率約30%。公司提示，醫藥產品研發周期長、環節多，存在不確定性，投資者應謹慎決策。