邁威生物-B(02493.HK):9MW2821治療三陰性乳腺癌II期數據將登ESMO口頭報告,ORR 30.0%
新時空訊:2026年10月19日,邁威生物-B(02493.HK)刊發海外監管公告,載列公司在上海證券交易所網站刊發的自願披露公告。公司將於2026年10月23日至10月27日在西班牙馬德裏舉行的2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會中,以口頭報告形式公布靶向Nectin-4 ADC創新藥9MW2821用於既往接受過以拓撲異構酶I抑制劑爲載荷的ADC治療的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的II期臨牀研究數據。
公告顯示,截至2026年4月10日,60例可評估療效的患者中,客觀緩解率(ORR)爲30.0%,疾病控制率(DCR)爲80.0%,中位無進展生存期(mPFS)爲3.7個月,中位緩解持續時間(mDOR)爲8.7個月,中位總生存期(mOS)尚未成熟;本次隨訪期間未觀察到新的安全性信號。研究結果表明,9MW2821在三陰性乳腺癌患者中具有可控的安全性和積極的治療效果。
公告指出,9MW2821爲邁威生物靶向Nectin-4的首款定點偶聯ADC新藥,公司通過具有自主知識產權的偶聯技術連接子及優化的ADC偶聯工藝實現抗體的定點修飾;該品給藥後可與腫瘤細胞表面的Nectin-4結合並進入細胞,通過酶解作用定向釋放細胞毒素,從而實現對腫瘤的精準殺傷。9MW2821現已針對尿路上皮癌(UC)、宮頸癌(CC)、三陰性乳腺癌及食管癌(EC)等適應症開展多項臨牀研究,累計臨牀入組超過2,200例患者;公司正在推進四項III期關鍵注冊臨牀試驗,其中UC單藥療法與聯合療法先後被納入國家突破性治療品種名單,CC單藥療法爲全球首款進入III期臨牀研究的同靶點藥物。