迈威生物-B(02493.HK):9MW2821治疗三阴性乳腺癌II期数据将登ESMO口头报告,ORR 30.0%
新时空讯:2026年10月19日,迈威生物-B(02493.HK)刊发海外监管公告,载列公司在上海证券交易所网站刊发的自愿披露公告。公司将于2026年10月23日至10月27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会中,以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的II期临床研究数据。
公告显示,截至2026年4月10日,60例可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)为30.0%,疾病控制率(DCR)为80.0%,中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月,中位缓解持续时间(mDOR)为8.7个月,中位总生存期(mOS)尚未成熟;本次随访期间未观察到新的安全性信号。研究结果表明,9MW2821在三阴性乳腺癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。
公告指出,9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的首款定点偶联ADC新药,公司通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺实现抗体的定点修饰;该品给药后可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞,通过酶解作用定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。9MW2821现已针对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌及食管癌(EC)等适应症开展多项临床研究,累计临床入组超过2,200例患者;公司正在推进四项III期关键注册临床试验,其中UC单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治疗品种名单,CC单药疗法为全球首款进入III期临床研究的同靶点药物。