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石藥集團(01093.HK):JMT206注射液Ib期臨牀在中國首家中心啓動,用於超重或肥胖患者體重管理

2026年9月29日,石藥集團(01093.HK)公告,其JMT206注射液用於超重或肥胖成人患者體重管理的Ib期臨牀試驗已在中國首家研究中心啓動,該產品爲注冊分類治療用生物制品1類的重組全人源抗ActR-IIA及ActR-IIB單克隆抗體;目前參與者招募與篩選正在推進。
核心摘要:
  • 該產品注冊分類爲治療用生物制品1類,爲重組全人源抗ActR-IIA與ActR-IIB單克隆抗體,通過特異性結合靶細胞膜表面兩條受體、阻斷信號通路激活,發揮促進肌肉質量增加與減輕體重的作用,臨牀前研究顯示其增肌減脂效應及安全性、耐受性。
  • 石藥集團於2025年11月就該產品超重或肥胖適應症取得國家藥品監督管理局《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動I期臨牀試驗,I期數據初步驗證了產品在健康參與者中的安全性、藥代動力學及藥效動力學特徵。
  • 本次Ib期臨牀試驗(JMT206–003)爲隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計,評價該產品單藥或聯合司美格魯肽注射液在肥胖參與者中多次皮下注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特徵。

新時空訊:2026年9月29日,石藥集團有限公司(股份代號:01093.HK)發布自願公告,集團開發的JMT206注射液用於超重或肥胖成人患者體重管理的Ib期臨牀試驗(JMT206–003),已在中國首家研究中心正式啓動。

公告顯示,該產品注冊分類爲治療用生物制品1類,爲一種重組全人源抗激活素受體IIA型(ActR-IIA)與IIB型(ActR-IIB)單克隆抗體,可特異性結合靶細胞膜表面的ActR-IIA及ActR-IIB,阻斷兩條信號通路的激活,從而促進肌肉質量增加、減輕體重。臨牀前研究顯示,該產品展現出增肌減脂效應以及安全性與耐受性。

集團已於2025年11月就該產品用於超重或肥胖適應症,獲得國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動I期臨牀試驗;I期數據初步驗證了產品在健康參與者中的安全性、藥代動力學及藥效動力學特徵。

本次啓動的Ib期臨牀試驗爲一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗,旨在評價該產品單藥或聯合司美格魯肽注射液在肥胖參與者中多次皮下注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特徵,目前參與者招募與篩選工作正在推進。

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