石药集团(01093.HK):JMT206注射液Ib期临床在中国首家中心启动,用于超重或肥胖患者体重管理
- 该产品注册分类为治疗用生物制品1类,为重组全人源抗ActR-IIA与ActR-IIB单克隆抗体,通过特异性结合靶细胞膜表面两条受体、阻断信号通路激活,发挥促进肌肉质量增加与减轻体重的作用,临床前研究显示其增肌减脂效应及安全性、耐受性。
- 石药集团于2025年11月就该产品超重或肥胖适应症取得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动I期临床试验,I期数据初步验证了产品在健康参与者中的安全性、药代动力学及药效动力学特征。
- 本次Ib期临床试验(JMT206–003)为随机、双盲、安慰剂平行对照设计,评价该产品单药或联合司美格鲁肽注射液在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。
新时空讯:2026年9月29日,石药集团有限公司(股份代号:01093.HK)发布自愿公告,集团开发的JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验(JMT206–003),已在中国首家研究中心正式启动。
公告显示,该产品注册分类为治疗用生物制品1类,为一种重组全人源抗激活素受体IIA型(ActR-IIA)与IIB型(ActR-IIB)单克隆抗体,可特异性结合靶细胞膜表面的ActR-IIA及ActR-IIB,阻断两条信号通路的激活,从而促进肌肉质量增加、减轻体重。临床前研究显示,该产品展现出增肌减脂效应以及安全性与耐受性。
集团已于2025年11月就该产品用于超重或肥胖适应症,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动I期临床试验;I期数据初步验证了产品在健康参与者中的安全性、药代动力学及药效动力学特征。
本次启动的Ib期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂平行对照试验,旨在评价该产品单药或联合司美格鲁肽注射液在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征,目前参与者招募与筛选工作正在推进。
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