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微創腦科學(02172.HK):NuWismen®液體栓塞劑進入NMPA創新綠色通道,爲第8款創新醫療器械

2026年9月24日,微創腦科學(02172.HK)公告,公司研發的NuWismen®之己™液體栓塞劑通過NMPA創新醫療器械特別審查申請、進入綠色通道,爲公司第8款納入該程序的產品;公司現有29款神經介入產品覆蓋動脈瘤、狹窄、取栓等疾病,股份自2026年9月1日起暫停買賣並將繼續暫停。
核心摘要:
  • 公司研發的NuWismen®之己™液體栓塞劑通過國家藥品監督管理局(NMPA)創新醫療器械特別審查申請,進入特別審查程序(「綠色通道」),爲公司第8款納入該程序的產品,補齊腦血管畸形治療板塊產品拼圖。
  • 腦血管畸形包括腦動靜脈畸形(bAVM)、硬腦膜動靜脈瘻(dAVF)等常見病變,對於位置深、累及功能區、合並動脈瘤或高流量瘻的復雜病竈,介入栓塞爲臨牀首選及聯合治療的重要手段;公司現有29款神經介入產品,覆蓋動脈瘤、狹窄、取栓等主要疾病。
  • 連同本次入選產品,公司8款產品納入NMPA綠色通道,其餘7款中3款已實現上市推廣;公司表示無法保證該產品最終可成功商業化,股份自2026年9月1日上午九時正起暫停在聯交所買賣並將繼續暫停。

新時空訊:2026年9月24日,微創腦科學有限公司(股份代號:02172.HK)自願刊發公告,公司研發的NuWismen®之己™液體栓塞劑通過國家藥品監督管理局(NMPA)創新醫療器械特別審查申請,進入特別審查程序(「綠色通道」)。

本次入選是公司第8款納入NMPA創新醫療器械特別審查的產品,補齊了腦血管畸形治療板塊的產品拼圖,腦血管疾病全場景介入解決方案覆蓋能力進一步提升。公告指出,腦血管畸形包括腦動靜脈畸形(bAVM)、硬腦膜動靜脈瘻(dAVF)等常見病變,對於位置深、累及功能區、合並動脈瘤或高流量瘻的復雜病竈,介入栓塞是臨牀首選,也是聯合治療的重要手段。

公司現有29款神經介入產品,覆蓋動脈瘤、狹窄、取栓等主要疾病。連同本次入選的產品,公司共有8款產品納入NMPA創新醫療器械綠色通道,其餘7款分別爲Tubridge®密橋™血流導向密網支架、Bridge®智橋™椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架、Tigertriever®顱內取栓支架、Rebridge®瑞橋®顱內動脈支架、StraitPass®問渠™一次性使用血腫抽吸裝置、NuFairy®神女™可吸收彈簧圈及Artemis Dream®嬋娟™自膨式顱內雷帕黴素洗脫支架系統,其中3款已實現上市推廣。公司表示,無法保證NuWismen®之己™液體栓塞劑最終可成功進行商業化,股東及潛在投資者投資公司股份時務請審慎行事。此外,公司股份已於2026年9月1日上午九時正起暫停在聯交所買賣,並將繼續暫停直至另行通知。

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