勁方醫藥-B(02595.HK)：GFH375兩款全球首創胰腺癌聯合療法進入II期研究

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月20日，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（股份代號：02595）發布自願公告，一項GFH375（口服KRAS G12D ON/OFF抑制劑）的三臂平行對照II期臨牀研究已於近期啓動，治療KRAS G12D突變型經治局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者。研究包含兩款聯合方案：GFH375聯合全球首款惡病質雙抗GFS202A（GDF15/IL-6雙抗），以及GFH375聯合泛RAS ON抑制劑GFH276。該項多中心、開放標籤、隨機對照研究將在中國大陸數十家中心開展，牽頭中心爲上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。

公告顯示，2026年2月，GFH375率先在中國獲得單藥治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌的突破性療法認定，並已於2025年獲美國FDA授予快速通道資格認定。GFH375已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期注冊性研究；GFS202A爲全球首款惡病質雙抗，其初步研究數據入選2026年ASCO年會壁報。KRAS G12D突變在胰腺癌患者中發生率約40%，胰腺癌患者的惡病質發生率居所有瘤種之首、超過60%。

公告稱，勁方研發團隊的動物實驗顯示GFH375、GFH276聯用後產生超越兩種單藥治療的協同增效；相較分子膠RAS抑制劑雙聯方案，勁方聯合兩款不同作用機制的RAS靶向藥，有望優化泛RAS抑制劑劑量，減輕皮疹等副反應。勁方與Verastem Oncology達成授權及早期合作開發協議，Verastem於2025年1月獲得GFH375在境外（中國境內外除外的區域）的開發和商業化權利，勁方保留中國境內權利。根據上市規則第18A.05條，公司無法保證能夠成功開發或最終上市銷售相關產品。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。