劲方医药-B(02595.HK)：GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法进入II期研究

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月20日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（股份代号：02595）发布自愿公告，一项GFH375（口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂）的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。研究包含两款联合方案：GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A（GDF15/IL-6双抗），以及GFH375联合泛RAS ON抑制剂GFH276。该项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院。

公告显示，2026年2月，GFH375率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并已于2025年获美国FDA授予快速通道资格认定。GFH375已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期注册性研究；GFS202A为全球首款恶病质双抗，其初步研究数据入选2026年ASCO年会壁报。KRAS G12D突变在胰腺癌患者中发生率约40%，胰腺癌患者的恶病质发生率居所有瘤种之首、超过60%。

公告称，劲方研发团队的动物实验显示GFH375、GFH276联用后产生超越两种单药治疗的协同增效；相较分子胶RAS抑制剂双联方案，劲方联合两款不同作用机制的RAS靶向药，有望优化泛RAS抑制剂剂量，减轻皮疹等副反应。劲方与Verastem Oncology达成授权及早期合作开发协议，Verastem于2025年1月获得GFH375在境外（中国境内外除外的区域）的开发和商业化权利，劲方保留中国境内权利。根据上市规则第18A.05条，公司无法保证能够成功开发或最终上市销售相关产品。

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