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銀諾醫藥-B(02591.HK):依蘇帕格魯肽α注射液兩處委託生產場地獲PIC/S GMP證書

新時空(newtimespace.com)訊:廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(02591.HK)公告稱,本集團位於中國的兩處依蘇帕格魯肽α注射液委託生產場地已通過巴西ANVISA依據PIC/S GMP標準的合規檢查,並獲頒相關GMP證書,表明生產及質量管理體系符合PIC/S GMP標準。

新時空(newtimespace.com)訊:廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(02591.HK)於2026年8月3日發布自願性公告,披露依蘇帕格魯肽α注射液委託生產場地獲PIC/S GMP證書。

公告顯示,於2026年7月27日,本集團位於中國的兩處依蘇帕格魯肽α注射液委託生產場地(均由獨立第三方擁有及經營)已通過巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)依據藥品檢查合作計劃(PIC/S)GMP標準開展的良好生產規範(GMP)合規檢查,ANVISA已核發相關GMP證書。

PIC/S是國際公認的藥品檢查及認證權威機構,對藥品GMP檢查及認證執行統一標準。PIC/S成員國及參與機構自願相互承認GMP合規檢查結果。

取得PIC/S GMP證書表明本集團委託生產場地的原液與制劑制造及品質管理系統符合PIC/S GMP標準,將擴大依蘇帕格魯肽α的商業化產能,並推動於PIC/S成員國的藥品注冊及商業化進程。

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