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银诺医药-B(02591.HK):依苏帕格鲁肽α注射液两处委托生产场地获PIC/S GMP证书

新时空(newtimespace.com)讯:广州银诺医药集团股份有限公司(02591.HK)公告称,本集团位于中国的两处依苏帕格鲁肽α注射液委托生产场地已通过巴西ANVISA依据PIC/S GMP标准的合规检查,并获颁相关GMP证书,表明生产及质量管理体系符合PIC/S GMP标准。

新时空(newtimespace.com)讯:广州银诺医药集团股份有限公司(02591.HK)于2026年8月3日发布自愿性公告,披露依苏帕格鲁肽α注射液委托生产场地获PIC/S GMP证书。

公告显示,于2026年7月27日,本集团位于中国的两处依苏帕格鲁肽α注射液委托生产场地(均由独立第三方拥有及经营)已通过巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)依据药品检查合作计划(PIC/S)GMP标准开展的良好生产规范(GMP)合规检查,ANVISA已核发相关GMP证书。

PIC/S是国际公认的药品检查及认证权威机构,对药品GMP检查及认证执行统一标准。PIC/S成员国及参与机构自愿相互承认GMP合规检查结果。

取得PIC/S GMP证书表明本集团委托生产场地的原液与制剂制造及品质管理系统符合PIC/S GMP标准,将扩大依苏帕格鲁肽α的商业化产能,并推动于PIC/S成员国的药品注册及商业化进程。

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