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石四藥集團(02005.HK):四款產品獲國家藥監局生產注冊批件,均視同通過一致性評價

新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告稱,本集團四款產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件,均屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。包括枸櫞酸鈉血濾置換液(5000ml)、鹽酸貝尼地平片(4mg)、聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml:5.6mg)及脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml及1026ml),進一步完善集團在血液淨化、高血壓、眼科及腸外營養等領域的產品矩陣。

新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)於2026年7月23日發布自願性公告,披露四款產品獲生產注冊批件。

枸櫞酸鈉血濾置換液(5000ml)主要作爲採用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續性腎髒替代治療(CRRT)的置換液,適用於禁忌使用肝素進行系統性抗凝如出血風險增加患者,相較於臨牀主流分體枸櫞方案優勢明顯。集團正積極布局血濾置換液、腹膜透析液等大容量注射液。

鹽酸貝尼地平片(4mg)主要用於治療原發性高血壓和心絞痛。隨着4mg規格獲批,可充分滿足高血壓初始小劑量治療需求,形成“起始滴定4mg+維持治療8mg”的完整劑量梯度。集團已構建完善的高血壓產品矩陣。

聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml:5.6mg)爲單劑量包裝、不含防腐劑的潤滑劑,用於預防或治療眼部幹澀、異物感、眼疲勞等刺激症狀。集團以單劑量無防腐劑劑型戰略性布局眼科用藥板塊,形成院內處方藥和零售OTC雙通道布局。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml及1026ml)爲腸外營養三腔袋復雜制劑,工藝壁壘較高,主要用於外科術後、腫瘤、ICU成人患者靜脈營養支持。兩個規格可滿足不同體重、不同能量需求患者的個體化臨牀使用需求。

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