石四药集团(02005.HK):四款产品获国家药监局生产注册批件,均视同通过一致性评价
新时空(newtimespace.com)讯:石四药集团有限公司(02005.HK)于2026年7月23日发布自愿性公告,披露四款产品获生产注册批件。
枸橼酸钠血滤置换液(5000ml)主要作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液,适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝如出血风险增加患者,相较于临床主流分体枸橼方案优势明显。集团正积极布局血滤置换液、腹膜透析液等大容量注射液。
盐酸贝尼地平片(4mg)主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。随着4mg规格获批,可充分满足高血压初始小剂量治疗需求,形成“起始滴定4mg+维持治疗8mg”的完整剂量梯度。集团已构建完善的高血压产品矩阵。
聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml:5.6mg)为单剂量包装、不含防腐剂的润滑剂,用于预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状。集团以单剂量无防腐剂剂型战略性布局眼科用药板块,形成院内处方药和零售OTC双通道布局。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml及1026ml)为肠外营养三腔袋复杂制剂,工艺壁垒较高,主要用于外科术后、肿瘤、ICU成人患者静脉营养支持。两个规格可满足不同体重、不同能量需求患者的个体化临床使用需求。
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