德適-B(02526.HK)：核心產品AI AutoVision®獲國家藥監局三類醫療器械注冊證

新時空（newtimespace.com）訊：杭州德適生物科技股份有限公司（02526.HK）於2026年5月22日發布自願性公告，於2026年5月20日核心產品AI AutoVision^®獲國家藥監局頒發第三類醫療器械注冊證。

AI AutoVision^®是基於本集團iMedImage^®醫學影像大模型打造的智能染色體核型分析產品，可輔助完成染色體分割、計數及排列，並提供異常識別提示輔助醫師進行臨牀診斷。據董事會所知及公司目前可得資料，該注冊證爲全球首張針對染色體核型分析、具備異常識別能力且達L3級別的第三類醫療器械注冊證，亦爲首張基於大模型技術取得的醫療器械注冊證。

董事會認爲，該證的取得體現了監管機構對iMedImage®醫學影像大模型技術在醫療器械中安全性、有效性及臨牀應用價值的認可。該注冊證的取得是AI AutoVision^®的重要監管裏程碑，爲核心產品在批準適應症範圍內的商業化奠定基礎。

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