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中生北控生物科技(08247.HK):附屬公司全自動生化分析儀獲醫療器械注冊證

新時空訊:中生北控生物科技股份有限公司(08247.HK)公告稱,附屬公司中生醫療器械科技(濟南)有限公司自主研發的ZS-2000全自動生化分析儀已獲得山東省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,有效期自2026年4月16日至2031年4月15日,標志着該產品具備在中國境內合法上市銷售及使用的資格。

新時空訊:中生北控生物科技股份有限公司(08247.HK)於2026年4月20日發布自願性公告,公司附屬公司中生醫療器械科技(濟南)有限公司自主研發的ZS-2000全自動生化分析儀,近日獲得山東省藥品監督管理局頒發的中國醫療器械注冊證,注冊證編號爲魯械注準20262220227,注冊有效期限爲2026年4月16日至2031年4月15日。

該產品主要用於臨牀生化檢測,可與配套試劑共同使用,用於定量分析人體血清、血漿、全血、尿液、腦脊液、精漿、糞便樣本的臨牀化學成分,包括肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類生化項目,選配電解質分析模塊時可用於測定鉀離子、鈉離子、氯離子電解質項目。產品可廣泛應用於醫院檢驗科、第三方醫學實驗室及其他醫療檢測機構,具備高通量、自動化及智能化等特點。

公司表示,本次注冊證的取得標志着集團在高端生化分析儀器領域的技術實力進一步提升,同時有助於推動相關配套試劑產品銷售。ZS-2000全自動生化分析儀的成功上市,將與合作推出的ZS-8600生化免疫一體機共同拓展國內醫療檢測市場,預期對集團本年度的財務狀況及經營業績產生正面影響。

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